ㅅ1 sk바이오사이언스 :: 코로나19 백신 임상3상 승인 / GBP510의 안전성, 부작용은? SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나 백신 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 식약처로부터 승인받았습니다. 우리나라에서 코로나 백신이 개발 막바지 단계인 3상까지 간 건 처음이라 더 주목받고 있습니다. SK바이오사이언스의 백신 'GBP510'는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 '재조합 백신'입니다. 현재 국내에 승인된 코로나19 백신이 없고 대규모 임상이 어렵기 때문에 "비교임상"으로 진행되었습니다. 아스트라제네카(AZ)를 비교대상으로 선정해 항체의 우월성, 혈청 반응률 등을 평가하였습니다. [ 1상 80명 대상 / 2상 240명 대상 /3상 3,990명 대상 ] ▶ 80명을 대상으로 한 1상을 중간 분석한 결과 모든 백신 접종자에게.. 2021. 8. 10. 이전 1 다음